一、公司简介
微思科技成立于2015年,是一家专注于提供临床服务解决方案的科技创新型公司。在短短数年内,微思已迅速成长为行业的闪耀新星,为合作企业提供人工加智能支持的综合解决方案,在质量、效率以及研发成本三个方面为临床研究提供了强有力的支持。
微思团队由70余名高薪人才组成,其中IT技术团队50人,医学及运营支持团队20人。凭借专业、稳定、敬业的高素质项目管理精英队伍,微思科技在临床研究领域不断突破,成为CRO行业创新智能服务的代表企业。
二、核心业务与优势
(一)数据管理与统计分析
微思科技的数据管理和统计分析团队拥有丰富的项目经验,与行业著名统计专家长期合作,致力于为国内外客户提供高质量和高标准的服务。团队严格遵守GCP(《药品临床试验管理规范》)、《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》、《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》和《药物临床试验数据递交指导原则》,确保临床试验数据的科学性、准确性和真实性。
通过标准化的管理流程,微思科技能够高效处理大规模临床试验数据,为客户提供全面的数据支持。例如,在“静止性脑梗死心脑肾和糖代谢的综合评价治疗”项目中,微思成功完成了7000例大样本量的数据收集和处理,涉及40多家研究中心,整体入组时间比预期缩短近一年,并如期顺利验收合格(2021年11月)。
(二)真实世界研究
随着医药行业对真实世界证据(RWE)的需求日益增长,微思科技在这一领域也展现出卓越的能力。真实世界研究的核心在于通过对真实世界数据(RWD)的正确和充分分析,为药物研发和审评提供有力支持。
全球范围内,真实世界证据的应用正在逐步规范化。美国于2016年12月通过《21世纪治愈法案》,鼓励FDA使用真实世界证据支持监管决策;欧盟药品管理局(EMA)自2013年起参与GetReal Initiative项目,探索利用真实世界数据改进药品研发和医疗保健决策。微思科技紧跟国际趋势,结合因果推断方法、复杂模型以及人工智能和机器学习技术,为客户提供高质量的真实世界研究服务。
(三)受试者网络招募
受试者招募是临床研究中的关键环节之一,也是长期以来的一大难点。微思科技通过创新的移动网络招募模式,解决了患者入组的痛点。其智能CRO网络招募平台采用分级诊疗模式,充分发挥临床研究中心和PI(主要研究者)的影响力,拉动区域各级医院参与临床研究,显著提高了患者筛选效率和准确性。
特别是在新冠疫情期间,移动网络的优势得到了进一步验证。微思科技利用数字化手段,快速渗透到医药服务和研发的各个环节,推动了临床研究的高效开展。
(四)临床试验电子数据采集系统(WT EDC)
微思科技自主研发的WT EDC系统汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内数据管理流程的实际相结合。该系统通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等功能,保障了临床试验数据的质量和安全性。同时,数据的标准化结构和多角色核查机制确保了信息共享的便捷性,降低了数据管理维护成本。
相比传统的纸质化临床研究,WT EDC系统大幅提升了数据采集速度,减少了数据核查滞后和清理困难的问题,有效缩短了临床研究周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
三、市场推广管理
微思科技不仅专注于临床研究的技术支持,还致力于通过市场推广管理提升医生和患者对产品的认知。具体而言:
使医生更全面地认知产品的治疗领域、疗效和安全性:通过学术交流和数据支持,帮助医生更好地理解产品价值。
促进学术数据的收集与应用:协助医生积累更多科研数据,用于后续的研发课题。
提高患者对疾病的认知:通过教育和宣传,让更多患者了解疾病知识,获得合适的治疗。
为医药企业带来专业推广价值:除了研发支持外,微思还助力企业实现品牌价值的最大化。
四、客户评价与成功案例
微思科技的专业服务得到了客户的高度认可。一位合作伙伴表示:“你们对于效率及服务质量的执着,奠定了我们长期合作的决心。优质的服务,让我们觉得你们更像是一支我们自己的团队。”
以下是一个典型的成功案例:
案例名称:静止性脑梗死心脑肾和糖代谢的综合评价治疗
项目背景:该项目涉及7000例大样本量的数据收集,覆盖40多家研究中心,具有研发周期长、临床试验要求高、科研经费低等特点。
挑战:数据分散在各个中心,收集难度大。
解决方案:微思科技与研究者深入探讨并通力合作,优化数据采集和管理流程。
成果:项目整体入组时间比预期缩短近一年,并如期且顺利验收合格。
五、未来展望
作为一家快速成长的独角兽企业,微思科技在全国布局不断完善,员工数量和合作项目持续增加。公司积极拓展多领域专业技术和平台能力,以满足企业和患者的未尽之需。
微思科技的理念始终贯穿于工作的每个环节,为用户提供最优化的整体解决方案和服务。在未来,微思将继续秉持“专业、高效、创新”的精神,推动临床研究领域的技术进步,助力医药行业的发展。
六、结语
微思科技以其专业的服务、先进的技术和高效的执行力,赢得了业界的广泛赞誉。无论是数据管理与统计分析、真实世界研究,还是受试者网络招募和市场推广管理,微思都展现出了卓越的能力和创新能力。选择微思,就是选择了一个值得信赖的合作伙伴。